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生物安全研究平台

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斯坦德集团作为一家拥有CMA与CNAS资质的中国大型检测研发机构,长期与各地企事业单位合作。其中,医药检测领域的主要服务范围有药包材相容性研究、药包材密封性验证、药品测试、中药测试、药品成分分析、稳定性试验研究等


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我们的实验平台

  • ~500m2的P2认证实验室

  • HyPure系列病毒,高滴度高纯度

  • 从样品接收到测试完成的全过程监控

  • 符合GLP体系的记录追踪

  • GE AKTA pure系统、KROSFLO® TFF SYSTEMS、赛谱SCG100-V2系统设备支持

我们的服务覆盖方法

  • 低pH孵育法

  • 有机溶剂/表面活性剂处理(S/D法)

  • 巴氏消毒法

  • 干热处理灭活法

  • 色谱技术

  • 膜过滤技术

可供选择的指示病毒

  • 药典示例常用指示病毒全覆盖(MVM、x-MuLV、REO-3、Sindbis Virus、VSV、PRV等)

  • TCID50检测法、qPCR定量检测法

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我们可提供疫苗生产用病毒、基因和细胞治疗产品的病毒载体建库服务。

我们提供符合药品GMP指南、中国药典及相关法律法规的建库服务,包括原始毒株库(PVB)、主病毒库(MVB)、工作病毒库(WVB)的建库服务。
建库符合生物安全二级实验室BSL-2、建库遵循GMP的质量体系,并提供全程的建库记录。


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我们覆盖的检测项目

  • 病毒滴度

  • 病毒纯度

  • 病毒稳定性测试

  • 病毒保护液开发测试

我们建库完成后的主病毒库(MVB)、工作病毒库(WVB)将分库存储,采用先进的自动化超低温存储系统,满足病毒的长期保存及安全性存取需求。




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