standard 行业解决方案 Industry Solutions
standard 医疗器械埃及 CAPA 注册
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检测范围

所有医疗器械必须在 CAPA(中央药品事务管理局)注册并获得营销授权。
在埃及当地没有业务的制造商必须指定一名埃及注册持有人。


监管机构:埃及药品管理局 (EDA)

分类:I、IIa、IIb、III、IV

质量体系:ISO 13485:2016

申请人:埃及注册持有人 (ERH)

时间表和费用:至少5个月。

有效性:10年
标签和文档语言:家用标签必须以阿拉伯语提供,专业用途标签必须以英语提供。

提供的服务内容

l 分类

l 适用标准的识别

l 技术文档汇编和审查

l 提交申请向当局注册

l 标签合规性

l 免费销售证书

l 市场调查及监督

l 翻译服务等

l 当地代理服务


仪器设备 our equipment

通过不断积累与创新的“多元领域、数字智能、质量体系、服务网络”,斯坦德集团可为您提供检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、产品质量鉴定、实验室规划建设、知识产权、标准化 /合理化建议等综合型科技服务。

我们的实验室覆盖全国各地区,20个分支机构可迅速响应您的需求,提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任。

环境实验室

力学实验室

密封性实验室

色谱实验室

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病理实验室

斯坦德集团服务流程
  • 1.咨询报价
  • 2.评估提案

    销售联系客户评估并提出方案(约2工作日)

  • 3.分析测试

    签订合同后实施方案分析测试(约5-7工作日)

  • 4.出具报告

    出具测试报告并提供售后服务

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