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高效赋能,硕果累累 | 斯坦德医疗器械助力24款器械获批上市 2025-05-24

近日,斯坦德医疗器械凭借卓越的技术实力,成功助力24款医疗器械顺利获批上市。并为相关产品提供了质量评价、可沥滤物研究、临床前大动物实验、生物相容性试验、包装性能验证、有源器械安规、无菌医疗器械包装验证等技术支持,再次刷新获批佳绩!


本期获批医疗器械产品

01 注射用交联透明质酸钠凝胶

02软性亲水接触镜

03等离子手术设备

04 富血小板血浆制备用套装

05 远端通路导管

06 可吸收性外科缝线

07高压造影注射器系统管路

08椎板固定板系统

09导引延长导管

10一次性使用内镜注射针

11 标测造影导管

12 冠状动脉球囊扩张导管

13一次性使用腹膜透析外接短管

14 一次性使用导管固定器

15 一次性使用中单

16医用皮肤创面护理包

17 手术无影灯

18 无菌骨牵引针

19电子内窥镜图像处理器

20 一次性使用泌尿道用导丝
21一次性使用切口牵开固定器
22无菌液体敷料
23 一次性使用输尿管球囊扩张导管
24 一次性使用子宫输卵管造影导管及附件






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