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近日,斯坦德科创成功助力福建天泉药业股份有限公司(以下简称“天泉药业”)申报的二羟丙茶碱注射液获批上市。
斯坦德科创药物安评中心(GLP)为天泉药业二羟丙茶碱注射液的上市申请获批提供了特殊安全性试验技术支持。
二羟丙茶碱注射液(Diprophylline Injection)是一款平滑肌松弛药,二羟丙茶碱作为黄嘌呤类药物主要是通过舒张支气管和冠状动脉来缓解哮喘发作。本品临床上主要适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状,也用于心源性肺水肿引起的哮喘。