400-966-3888
具体分类规则,可参阅MDR法规(Annex VIII)附件8。
BSI对分类规则进行了一定的总结,如有兴趣可咨询我方客服人员索取。
另外,为了方便相关人员理解此分类规则,可参阅欧盟MDCG小组拟定的医疗器械分类规则指南。
我们为客户提供所有必需的信息和指导。要了解某些文档,请使用以下链接。欲了解更多信息,请与我们的团队联系。
l MDR法规(Annex VIII) 下载https://www.medical-device-regulation.eu/wp-content/uploads/2019/05/CELEX_32017R0745_EN_TXT.pdf
l BSI对医疗器械分类规则总结下载 https://www.medical-device-regulation.eu/wp-content/uploads/2019/06/mdr-presentation-slides-29-40.pdf
l 欧盟MDCG小组对医疗器械分类规则指南下载 https://health.ec.europa.eu/system/files/2021-10/mdcg_2021-24_en_0.pdf
通过不断积累与创新的“多元领域、数字智能、质量体系、服务网络”,斯坦德集团可为您提供检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、产品质量鉴定、知识产权、标准化/合理化建议等综合型科技服务。
我们的实验室覆盖全国各地区,可迅速响应您的需求,提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任。
环境实验室
力学实验室
密封性实验室
色谱实验室
微生物实验室
病理实验室
销售联系客户评估并提出方案(约2工作日)
签订合同后实施方案分析测试(约5-7工作日)
出具测试报告并提供售后服务
斯坦德集团,致力于提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任。