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standard 中药测试

斯坦德集团作为一家拥有CMA与CNAS资质的中国大型检测研发机构，长期与各地企事业单位合作。

其中，医药检测领域的主要服务范围有药包材相容性研究、药包材密封性验证、药品测试、中药测试、药品成分分析、稳定性试验研究等

检测范围 SCOPE OF TEST

斯坦德集团是一家以生物医药及生命科学领域为核心，深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们拥有CMA、CNAS、CNCA资质，及进出口商品检验鉴定、工程设计、建筑业施工、水利工程质量检测等资质。旗下专业实验室能力覆盖生物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品、环境监测、土壤检测、危废鉴别、场地调查、仪器分析等。斯坦德集团实验室覆盖全国各地区，可随时迅速响应您的需求，提供近距离、本地化的专业服务。

项目	范围
有效成分	植物有效成分：黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等
动物药有效成分：胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等
矿物质及重金属	人体必须矿物质：钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等
有害重金属分析：砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等
常规理化	水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、杂质和亚硫酸盐残留量等
真菌毒素	黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
农药残留	有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等
兽药残留	磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等
微生物检测	菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等
其他	微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等

检测项目 TEST ITEMS

各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品，故污染微生物之机会较多；这些药品都必须进行微生物之检验及监控。斯坦德检测中心可依客户商品需求，设计符合我国、欧盟、美国等各个国家法规所需遵循的项目。检验项目包括：

1.规定无菌的药品

♦无菌试验

♦抑细菌性及抑真菌性确效试验

2.非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)

仪器设备

通过不断积累与创新的“多元领域、数字智能、质量体系、服务网络”，斯坦德集团可为您提供检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、产品质量鉴定、实验室规划建设、知识产权、标准化 /合理化建议等综合型科技服务。

我们的实验室覆盖全国各地区，16个分支机构可迅速响应您的需求，提供多元化的检测研发服务，为品质生活创享信任。

检测项目	检测方法
菌落总数	GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B2
	中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法中国药典2010
	美国药典USP32
	欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0
	BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
	FDA BAM在线第三章需氧细菌平板计数
霉菌	美国药典USP32
	欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
	FDA BAM在线第十八章霉菌酵母菌
酵母菌	美国药典USP32
	欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
	FDA BAM在线第十八章霉菌酵母菌
大肠菌群	GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B3
	FDA BAM在线第四章大肠杆菌和大肠菌群计数
	中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法中国药典2010
	大肠杆菌（大肠埃希氏菌）
	FDA BAM在线第四章大肠杆菌和大肠菌群计数
	CP2010中国药典控制菌检查
	美国药典USP32
	BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
	欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0
铜绿假单胞菌（绿脓假单胞菌）	中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法中国药典2010
	美国药典USP32
	EP（欧洲药典） 2.6.13 EP（欧洲药典）7.0
	BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
	GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B4
真菌	GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B7
	欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
沙门氏菌	美国药典USP32
	欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0
	BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
	中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法中国药典2010
	FDA BAM在线第五章沙门氏菌
金黄色葡萄球菌	GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B5
	CP2010中国药典控制菌检查
	美国药典USP32
	欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
	BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
	FDA BAM在线第十二章金黄色葡萄球菌
白色念珠菌	CP2010中国药典控制菌检查
	欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
	欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
	BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
	美国药典USP32
生孢梭菌	CP2010中国药典细菌、霉菌及酵母菌计数
梭状芽孢杆菌	美国药典USP32
	中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法中国药典2010
	BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
	欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
	耐胆汁酸革兰氏阴性菌
	USP（美国药典）第62章 USP36（美国药典）
	肠杆菌/革兰氏阴性菌
	EP（欧洲药典） 2.6.13 EP（欧洲药典）7.0
	BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009