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聚焦合规需求，斯坦德医疗器械多维度技术服务助力20余款产品成功获批！

近日，斯坦德医疗器械凭借其专业的技术能力与严谨的质量体系，成功助力20余款医疗器械产品获批上市。并为相关产品提供了生物相容性试验、可沥滤物研究、理化及微生物检测、临床前大动物试验等技术支持，服务成果持续显现。

二类医疗器械

01 体外循环穿刺套件

服务支持：理化&微生物检测、产品技术要求

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02 医用丝素蛋白凝胶敷料

服务支持：生物相容性试验、包装性能验证、产品技术要求、理化&微生物检测

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03 一次性使用内窥镜取石网篮

服务支持：产品技术要求

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04 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测、产品技术要求

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05 重组胶原蛋白皮肤屏障修复敷料

服务支持：生物相容性试验、理化&微生物检测、产品技术要求

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06 医用透明质酸钠修复敷贴

服务支持：生物相容性试验、产品技术要求

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07 海藻糖医用创面敷贴

服务支持：产品技术要求

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                                                                                                                                             仅部分展示

三类医疗器械

01 一次性使用超声软组织手术刀头

服务支持：理化&微生物检测

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02 硫酸钙人工骨

服务支持：可沥滤物研究

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03 正畸支抗钉

服务支持：理化&微生物检测

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04 颅内血栓抽吸导管

服务支持：理化&微生物检测

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05 牙种植体及附件

服务支持：生物相容性试验


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06 等离子手术设备

服务支持：临床前大动物试验

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07 一次性使用高频止血钳

服务支持：理化&微生物检测

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08 预充式导管冲洗器

服务支持：理化&微生物检测

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09 一次性不可吸收闭合夹及带夹连发施夹器

服务支持：临床前大动物试验

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10 可控弯微导管

服务支持：理化&微生物检测

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11 外周同轴型球囊扩张导管

服务支持：理化&微生物检测

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12 一次性使用超声软组织手术刀头

服务支持：理化&微生物检测

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13 可吸收性外科缝线

服务支持：生物相容性试验、可沥滤物、理化&微生物检测、临床前大动物试验

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14 输送型球囊扩张导管

服务支持：生物相容性试验

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仅部分展示

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