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近日,斯坦德医疗器械凭借卓越的技术实力,成功助力23款医疗器械获批上市。并为相关产品提供了生物相容性试验、可沥滤物研究、理化&微生物检测、包装性能验证、产品技术要求、有源器械安规、电气安全与性能、环境可靠性研究等技术支持,获批数量再创新高!
PEEK 颅骨固定板 风险类别:三类医疗器械 服务支持:生物相容性试验 冠状动脉球囊扩张导管 风险类别:三类医疗器械 服务支持:产品技术要求、理化&微生物检测 一次性使用无针输液接头 风险类别:三类医疗器械 服务支持:生物相容性试验、可沥滤物研究 一次性使用无菌注射针 风险类别:三类医疗器械 服务支持:包装性能验证 颈动脉球囊扩张导管 风险类别:三类医疗器械 服务支持:产品技术要求、理化&微生物检测 封堵止血器 风险类别:三类医疗器械 服务支持:生物相容性试验 生物安全柜 风险类别:三类医疗器械 服务支持:有源医疗器械安全与性能检测 无菌医用修护敷料 风险类别:二类医疗器械 服务支持:产品技术要求、理化&微生物检测、生物相容性试验 艾灸仪 风险类别:二类医疗器械 服务支持:有源器械安规、电气安全与性能、环境可靠性研究 海藻糖医用皮肤修复敷料 风险类别:二类医疗器械 服务支持:理化&微生物检测 牙科种植手术用钻头 风险类别:二类医疗器械 服务支持:生物相容性试验 增材制造截骨导板 风险类别:二类医疗器械 服务支持:生物相容性试验 一次性使用血管鞘组 风险类别:二类医疗器械 服务支持:生物相容性试验、产品技术要求 医用创面护理包 风险类别:二类医疗器械 服务支持:产品技术要求